和络舒肝胶囊治疗乙型肝炎肝纤维化疗效的系统评价

目的系统评价和络舒肝胶囊治疗慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化的临床疗效及安全性。 方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库，搜集和络舒肝胶囊治疗CHB肝纤维化的相关随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2015年8月。由两名评价者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果最终纳入15个RCT，共计1 840例患者。Meta分析结果显示：①在降低血清HA水平方面，和络舒肝胶囊优于常规保肝治疗[MD=82.31，95% CI（37.44，127.19），P=0.000 3]，但差于扶正化瘀胶囊[MD=-137.45，95% CI（-196.29，-78.62），P＜0.000 01]、复方鳖甲软肝片[MD=-51.19，95% CI（-67.58，-34.81），P＜0.000 01]和抗纤汤组[MD=-82.13，95% CI（-102.37，-61.88），P＜0.000 01]。②在降低血清LN水平方面，和络舒肝胶囊优于常规保肝治疗[MD=36.83，95% CI（11.84，61.82），P=0.004]，但差于复方鳖甲软肝片[MD=-36.00，95% CI（-64.29，-7.71），P=0.01]、肝复健胶囊[MD=-22.14，95% CI（-37.28，-7.00），P=0.004]和抗纤汤[MD=-38.64，95% CI（-75.00，-2.29），P=0.04]。③在降低血清PCⅢ水平方面，和络舒肝胶囊优于常规保肝治疗[MD=47.17，95% CI（32.68，61.66），P＜0.000 01]，但差于扶正化瘀胶囊[MD=-4.80，95% CI（-9.08，-0.51），P=0.03]、大黄蛰虫丸[MD=-53.77，95% CI（-105.01，-2.53），P=0.04]、肝复健胶囊[MD=-46.82，95% CI（-66.30，-27.34），P＜0.000 01]和抗纤汤[MD=-28.68，95% CI（-55.59，-1.77），P=0.04]。④在降低血清Ⅳ-C水平方面，和络舒肝胶囊优于常规保肝治疗[MD=72.77，95% CI（47.65，97.89），P＜0.000 01]，但差于扶正化瘀胶囊[MD=-34.69，95% CI（-56.65，-12.73），P=0.002]，大黄蛰虫丸[MD=-21.26，95% CI（-38.79，-3.73），P=0.02]、复方鳖甲软肝片[MD=-69.04，95% CI（-124.38，-13.69），P=0.01]、肝复健胶囊[MD=-19.84，95% CI（-37.41，-2.27），P=0.03]和抗纤汤[MD=-37.98，95% CI（-72.99，-2.96），P=0.03]。 结论目前的证据表明，和络舒肝胶囊对主要的血清纤维化指标（HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C）有一定的改善作用，但不及复方鳖甲软肝片、扶正化瘀胶囊、大黄蛰虫丸、肝复健胶囊和抗纤汤。受纳入研究的数量和质量限制，上述结论尚需进一步开展更多高质量的RCT进行验证