托珠单抗治疗难治性类风湿关节炎的临床观察

目的探讨托珠单抗治疗活动性难治性类风湿关节炎（RRA）的短期临床疗效及安全性。 方法选择2013年10月－2014年10月使用托珠单抗治疗的RRA患者40例，给予托珠单抗8 mg/kg，每4周输注1次，合并用药维持剂量不变。在基线水平，第1、4、12、16、24周和停用托珠单抗4、8周时分别评价临床和实验室指标。 结果在随访的各时间点患者RRA的各项指标均有一定改善，且随治疗时间的延长，各项指标呈进行性下降趋势。第1周时疼痛评分、红细胞沉降率、C反应蛋白、28个关节疾病活动度评分（DAS28）和健康评估问卷（HAQ）就有明显下降（ P＜0.05），第12周时所有患者的炎症指标已降至正常范围，62.9%（22/35）的患者达到美国风湿病学会制定的疾病活动度缓解20%，28.6%（10/35）的患者达到美国风湿病学会制定的疾病活动度缓解50%（ACR50）。第24周时12例未停药患者均达到低疾病活动度（DAS28评分≤3.2分）及ACR50。HAQ评分在治疗第24周时最低[（3.1±1.6）分]，与基线时的（20.2±6.7）分相比差异有统计学意义（ P＜0.01）。停用托珠单抗4周时，所有指标回升不明显。停药8周时，除了肿胀关节数、C反应蛋白、DAS28和HAQ无明显反弹外，其余指标均较停药4周时有明显增加（ P＜0.01）。不良反应主要为肝功能异常和血脂升高，其次为白细胞减少。仅1例患者因不良反应停药。 结论托珠单抗对RRA的疗效确切、快速，安全性良好，停药后其疗效仍能维持4～8周