芜地溴铵/维兰特罗治疗慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性的 Meta 分析

目的 系统评价芜地溴铵/维兰特罗（UMEC/VI）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。 方法 计算机检索 PubMed、The Cochrane Library、WanFang Data、CNKI和 VIP 等数据库，搜集 UMEC/VI 治疗 COPD 的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至 2017 年 3 月。由 2 位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用 RevMan 5.3 软件进行统计分析。 结果 共纳入 8 个 RCT，包括 8 992 例患者。Meta 分析结果显示：① UMEC/VI vs. 安慰剂：UMEC/VI 可显著改善 COPD 患者 1 秒用力呼气量谷值（Trough FEV1）[MD=0.20，95%CI（0.17，0.23），P<0.000 01]，提高患者生存质量：TDI 评分[MD=0.99，95%CI（0.71，1.28），P<0.000 01]、SGRQ 评分[MD=–4.00，95%CI（–5.35，–2.66），P<0.000 01]、SOBDA 评分[MD=–0.16，95%CI（–0.23，–0.09），P<0.000 01]；同时减少救援药物（沙丁胺醇）的使用且不增加不良反应。② UMEC/VIvs. 沙美特罗/氟替卡松：UMEC/VI 能改善患者 Trough FEV1[MD=0.09，95%CI（0.07，0.11），P<0.000 01]，并可明显减少救援药物（沙丁胺醇）的使用，不良反应发生率也更低；但两者在改善患者生存质量方面差异无统计学意义。③ UMEC/VIvs. 单支气管扩张剂：UMEC/VI 可显著改善 Trough FEV1[MD=0.08，95%CI（0.07，0.10），P<0.000 01]；且可提高生存质量：TDI 评分[MD=0.38，95%CI（0.17，0.59），P=0.000 3]、SGRQ 评分[MD=–1.18，95%CI（–2.06，–0.29），P=0.009]；同时减少救援药物（沙丁胺醇）的使用而不增加不良反应。 结论 UMEC/VI 较安慰剂治疗 COPD 患者，可显著改善其肺功能、控制症状及提高生存质量，具有较好的安全性及耐受性；与沙美特罗/氟替卡松相比，在不增加不良反应的基础上，对肺功能改善及控制症状方面的效果更显著，用法更简便，能很大程度上提高患者的依从性；与单用支气管扩张剂相比，可显著改善肺功能、控制症状及提高生活质量，且不增加不良反应。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证