国内外戒烟临床随机对照试验结局指标报告文献分析

目的通过分析国内外发表的戒烟临床随机对照试验（RCT）的结局指标，为戒烟RCT的临床试验设计提供参考依据。 方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、ScienceDirect、EMbase和SpringLink数据库，纳入戒烟相关RCT，检索时限从1998年1月至2013年12月。由两位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料，对纳入研究的结局指标进行统计与分析。 结果共纳入68个戒烟相关RCT。对于基线指标，纳入RCT选择频次依次为年龄、性别、每日吸烟数、烟龄、尼古丁依赖检验量表（FTND）、种族和教育程度等；中、英文RCT在种族、教育程度、烟龄、吸烟起始年龄、尝试戒烟次数、有无其他基础病、FTND和戒烟日的选择存在明显差异（P＜0.05）。对于疗效评价指标，中文RCT多选择持续戒断率（77.8%），而英文RCT除报告最多的为点戒断率（95.1%）和持续戒断率（82.9%）。对于随访指标，22.1%的RCT未报告，70.6%的RCT报告了戒断率，中文RCT随访时间明显短于英文RCT。 结论目前戒烟相关RCT结局指标的选择存在差异，中文RCT差于英文RCT，需在今后的临床试验中加以注意和改进