妊娠期左乙拉西坦对新生儿安全性的 Meta 分析

目的通过系统性文献回顾分析新型抗癫痫药物左乙拉西坦（LEV）在妊娠期使用对新生儿的安全性影响。 方法文献检索范围为英文文献，发表时间 1997 年–2018 年。Meta 分析采用随机效果法。 结果搜索到相关文献 118 篇，有 7 篇文献符合分析标准，共 672 例使用 LEV 的病例组和 772 234 例对照组被选入进行 Meta 分析。LEV 组和对照组新生儿不良率差异无统计学意义［ OR=1.05，95% CI（0.54，2.02）， P=0.37］。进一步行 LEV 单药治疗和其他药物联合治疗对新生儿安全性的评价，共有 464 例单药治疗组和 632 例多药治疗组被选入进行 Meta 分析。结果显示，单药组和多药组新生儿不良率差异无统计学意义［ OR=0.54，95% CI（0.31，0.96）， P=0.32］。 结论综合检索到的临床研究，妊娠期 LEV 单药治疗对于新生儿是安全的，LEV 和多药联合治疗也未见明显不良反应