多西他赛与表柔比星化疗方案比较治疗晚期胃癌有效性和安全性的 Meta 分析

目的 系统评价多西他赛与表柔比星的化疗方案比较治疗晚期胃癌的有效性和安全性。 方法 计算机检索 EMbase、PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、CBM、CNKI 和 WanFang Data 数据库，搜集多西他赛和表柔比星的两种化疗方案比较治疗晚期胃癌的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至 2017 年 3 月。由 2 名研究者独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的偏倚风险后，采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。 结果 共纳入 12 个 RCT，包括 984 例晚期胃癌患者。Meta 分析结果显示，与表柔比星化疗方案相比，多西他赛化疗方案可提高客观缓解率（ORR）[RR=1.21，95%CI（1.02，1.43），P=0.03]、疾病控制率（DCR）[RR=1.13，95%CI（1.01，1.26），P=0.03]、1 年生存率[RR=1.26，95%CI（1.01，1.56），P=0.04]和 2 年生存率[RR=3.03，95%CI（1.59，5.75），P=0.000 7]；而在Ⅲ～Ⅳ级不良反应发生率方面，二者差异无统计学意义。敏感性分析结果显示，与表柔比星化疗方案相比，多西他赛化疗方案可提高 2 年生存率[RR=2.56，95%CI（1.06，6.19），P=0.04]；但两组在 ORR[RR=1.13，95%CI（0.88，1.45），P=0.34]、DCR[RR=1.02，95%CI（0.85，1.21），P=0.84]和 1 年生存率[RR=1.29，95%CI（0.92，1.80），P=0.14]方面差异均无统计学意义，这提示总体分析结果可能受到纳入研究偏倚风险的影响。在Ⅲ～Ⅳ级不良反应发生率方面，敏感性分析结果与总体分析结果一致。 结论 与表柔比星化疗方案相比，多西他赛化疗方案可能会增加晚期胃癌患者的临床获益。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证