微粒子化学发光法和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测梅毒抗体的一致性比较

摘要 目的 评价微粒子化学发光免疫技术（chemiluminescence microparticle immunoassay，CMIA）检测临床血清标本梅毒螺旋体抗体的敏感性和特异性。方法 用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination test,TPPA)法作为对照标准，采用CMIA法检测4686例血清标本，并用Kappa检验评价两种检测方法对同一个样本的化验结果的一致性。结果 4686例血清标本中用CMIA法检出阳性率5.48%，TPPA法检出阳性率5.14%。以TPPA为金标准，CMIA法敏感性为99.17%，特异性为99.60%。其中CMIA法检测血清S/CO 值>4.00的215例，用TPPA确认214例阳性，阳性预测值（PPV）为99.53%。结论 CMIA法可替代TPPA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测，对于CMIA法检测S/CO值 1.0～4.0的需进一步复检