下游层析工艺中热原的去除

各国药审部门对于生物药品中热原物质的含量都有严格要求。较主要的热原是内毒素。由于内毒素性质极不均一 ,给除热原的工作带来不少挑战。通过分析内毒素在不同环境下的化学、物理性质 ,对于如何在下游层析工艺中去除热原 ,提出了多种方法和建议