美国Ortho公司出售防止肾移植排斥反应的治疗用单克隆抗体

摘要 6月19日,美国食品医药管理局(FDA)批准美国 Johnson & Johnson(J&J)公司药物制造子公司 Ortho Pharmaceutical 公司(新泽西州拉尼坦)出售该公司研制的单克隆抗体"ORTHOCLONE OKT3"(以下简称 OKT3),作为防止肾移植的排斥反应的药物。这是美国第一次批准出售治疗用单克隆抗体。FDA 对这次批准很重视,认为这是"即将来到的单克隆抗体新药时代的先兆"。该局局长 Frank E.Young 将许可证亲手交给了 Ortho