Amgen的EPO被延期批准;法官批评FDA的干预行为
Keywords: 4792,法官:4534,药品管理:3490,加利福尼亚州:3015,批评:2997,联邦法院:2773,延期:2406,批准:2105,新泽西:2045,公司:2027
Abstract:
摘要 加利福尼亚州联邦法院的法官已作出判决,Amgen 公司必须为红细胞生成素(EPO)向美国食品及药品管理局提交另外的数据。这不仅是为了该公司本身的利益,这还涉及到其饮伴——Ortho 药品公司(新泽西)——Johnson & Johnson 公司的一个部门
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