美国食物和药物管理局将发布对于未经批准药物出口的准则

摘要 美国食物和药物管理局(FDA)正在加速贯彻去年九月写入法律的药物出口修正案。这个法案使还未得到美国许可的人类和动物药物出口合法化。目前,该局已准备提出对出口许可申请的指南。基本上,管理局对未经批准药物出口制定了三条规则。第一条规则适用于出口到法案提及的21个国家中任一国的未经批准新人类或动物药品,或是未取得执照的人