日本准许输入利用单克隆抗体生产的血液凝固因子
Keywords: 6995,血液凝固因子:3606,血液制剂:3234,精制过程:2995,巴克斯:2300,不纯物:1884,日本法:1645,输入:1586,生产:1508,厚生省:1505
Abstract:
摘要 美国Baxter公司的日本法人巴克斯特公司已向厚生省提出中请,要求准许输入生产时导入了利用单克隆抗体精制过程所制造的血液凝固第Ⅷ因子"AHF-M"。解决了血液制剂混入来自原料血清的不纯物的问题,为这类制剂的生产打开了新的篇章(参阅本刊1987年4月20日号)
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