压力保持/压力降的完整性测试及其与扩散流的相关性

制药行业中按照ＧＭＰ的规定 ,终端除菌滤器在过滤前和过滤后 ,都要求进行完整性测试 ,只有通过完整性测试的滤器 ,才能保证在整个过滤过程中滤器的除菌效率。阐述了完整性测试方法及测试仪的工作原理。同时 ,对于普遍使用的压力保持 压力降的完整性测试方法 ,对比了手动操作和自动仪器测试的特点 ,推荐在上述测试中使用自动测试仪器。完整性测试气泡点或扩散流 (前进流 )的方法都能满足除菌过滤完整性测试的要求。对于给定的系...