Primjena lijekova kod odabranih vulnerabilnih skupina: stare osobe u klini？kim ispitivanjima

Sa？etak “Vulnerabilna osoba je osoba koja ima ve？i rizik od ispitiva？a u klini？koj studiji nego od samog oboljenja. Primjeri vulnerabilnih osoba uklju？uju bolesnike s vrlo ozbiljnim oboljenjima koji imaju velika pozitivna o？ekivanja od primjene novog lijeka, osobe koje imaju profesionalni odnos s istra？iva？ima (npr. studenti medicine, medicinske sestre, zaposleni u farmaceutskim kompanijama i sl.).” Klini？ki istra？iva？i u pro？losti su ？titili vulnerabilne osobe isklju？uju？i ih iz istra？ivanja, ali taj pristup nije vi？e moralno prihvatljiv. Istra？iva？e se poti？e da dizajniraju klini？ke studije koje bi uklju？ile vulnerabilne subjekte. Da bi postigli moralno valjane rezultate, klini？ki ispitiva？i moraju biti svjesni i prihvatiti smjernice i zahtjeve lokalnih eti？kih odbora. Nije nerazumno zahtijevati od vulnerabilne osobe da prihvati razumni stupanj rizika u cilju dobrobiti budu？ih bolesnika