市售三厂家18种复方氨基酸注射液的质量评价

摘要 目的 对市售3厂家(A、B和E)共9批18种复方氨基酸注射液进行质量比较.方法参考国内外同类产品质量标准,从澄明度、透光率、性状、pH值、不溶性微粒、抗氧剂量、细菌内毒素和含量等方面进行比较.结果外观均为无色澄明液体,430 nm波长处透光率均大于99%,pH在5.42～6.61间;A、B、E 3厂不溶性微粒≥10、≥25μm的粒子数分别为1.41、0.32,0.83、0.21和1.55、0.56个/ml;抗氧剂的量分别为＜33、近330和＞500 mg/L;细菌内毒素检查与含量测定符合中国药典及国家标准要求.结论不同厂家的产品质量确实存在一定的差异