中国人群使用达托霉素治疗革兰阳性菌感染的有效性与安全性

摘要 目的 评价中国革兰阳性菌感染患者使用达托霉素(CUBICIN？)的安全性和有效性。 方法 多中心、非干预性收集2010年8月至2012年10月临床诊断革兰阳性球菌感染并实际使用达托霉素治疗的中国患者的临床数据。 结果 研究期间共从26个临床中心纳入203例接受了达托霉素治疗且完成了研究的中国患者。94例有革兰阳性球菌感染病原学证据，感染金黄色葡萄球菌者最多(33.0%，31/94)，其中45.2%为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。最多见的感染来源为单纯性血流感染(45.8%，93/203)，皮肤软组织感染(15.3%，31/203)；血流感染合并其他部位的感染有77例(37.9%，77/203)，包括血流感染合并心内膜炎13例( 6.4%，13/203)。意向性治疗(ITT)人群和修正的意向性治疗(MITT)人群的出院临床有效率分别为70.44%(143/203)和78.72%(74/94)。药物相关的不良事件有7例(3.4%)，无药物相关的严重不良事件。4例(2.0%)患者出现药物相关血浆肌酸磷酸激酶(CPK)升高，程度均为轻度，停药恢复。 结论 达托霉素治疗中国革兰阳性球菌感染的患者安全有效。(本研究注册号NCT10212601