服用不同数量口服降糖药物患者起始每日一次地特胰岛素后的有效性和安全性 SOLVE？研究中国亚组结果

摘要 目的 研究服用不同数量口服降糖药物(OAD)的中国2型糖尿病患者起始每日1次地特胰岛素治疗24周后的有效性和安全性。 方法 本研究是一项多中心开放观察性研究，治疗期24周。根据患者进入研究前服用的OAD的数量进行分组，比较治疗后的有效性和安全性。 结果 共入组3 272例患者，其中464例(14.2%)在进入研究前服用>2种OADs；1 511例(46.2%)服用2种OADs；1 218例(37.2%)服用1种OAD。3组患者的基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)分别为8.4%、8.3%、8.4%；末次访视时分别为7.3%、7.2%、7.1%(与基线相比P值均<0.001)；组间比较差异无有统计学意义。3组的体重均有所减轻，其中2种OADs组的体重下降具有统计学意义。研究期间未发生严重低血糖。2种OADs组的总体轻度低血糖发生率较基线有所升高(P<0.05)；其余2组的总体轻度低血糖及3组的夜间轻度低血糖发生率与基线相比差异均无统计学意义。 结论 起始每日1次地特胰岛素治疗对服用OAD血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者安全有效，既往服用1至多种口服药的患者均得到获益。(试验注册号NCT00825643