利拉鲁肽对新诊断的糖化血红蛋白>9%的2型糖尿病患者的有效性及安全性

摘要 目的 观察对新诊断的糖化血红蛋白(HbA1c)>9%的2型糖尿病患者采用利拉鲁肽治疗的有效性及安全性。 方法 采用开放、随机、平行、对照方法，纳入新诊断HBA1c>9%的2型糖尿病患者随机接受利拉鲁肽治疗组(LIRA组，25例)和甘精胰岛素治疗组(IGla组，24例)，联用二甲双胍和瑞格列奈片治疗18个月后评价有效性及安全性。 结果 (1)与基线比较，治疗结束时LIRA组体重、BMI、腰围均明显下降(P<0.01)，而IGla组体重、BMI、腰围均增加(P<0.01)。(2)LIRA组和IGla组空腹血糖(FPG)、糖负荷后2 h血糖(2hPG)、HbA1c均呈显著下降(P<0.01)；LIRA组2hPG显著低于IGla组(P<0.01)，而且24 h平均血糖水平(MBG)、24 h最大血糖波动幅度(LAGE)、24 h平均血糖漂移幅度(MAGE)均明显下降(P<0.05或P<0.01)。(3)与基线比较，LIRA组ΔI30/ΔG30[ΔI30为口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中30min胰岛素(I30)与空腹胰岛素的差值，ΔG30为30 min血糖(G30)与FPG的差值]、3hOGTT中180 min内C肽AUC (AUCCP180)、胰岛素敏感指数(Matsuda指数)明显增高(分别为4.88±1.55比7.60±1.91, 9.23±2.66比13.18±2.72, 39.28±20.35比54.64±23.34，P值均<0.01)，稳态模型法评估的胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)降低(4.41±1.58比3.52±1.44，P<0.05)；IGla组仅HOMA-IR降低(4.92±1.84比4.57±1.80，P<0.05)；LIRA组ΔI30/ΔG30、AUCCP180、Matsuda指数均高于IGla组(分别为7.60±1.91比4.18±1.00，13.18±2.72比10.53±2.68, 54.64±23.34比41.65±17.84，P值均<0.05)，HOMA-IR低于IGla组(3.52±1.44比4.57±1.80，P<0.05)。(4)LIRA组HbA1c≤6.5%的达标率及联用口服降糖药用量明显优于IGla组。(5)两组低血糖事件和不良反应发生率差异无统计学意义。 结论 对新诊断HbA1c>9%的2型糖尿病采用利拉鲁肽在平稳改善糖代谢、恢复胰岛分泌功能及胰岛素敏感性的作用优于甘精胰岛素