重组组织型纤溶酶原激活物对急性轻型脑梗死的治疗效果及安全性的Meta分析

目的 系统评价重组组织型纤溶酶原激活物（recombinant tissue plasminogen activator， rtPA）对急性轻型缺血性脑梗死进行溶栓治疗的有效性及安全性。方法 电子检索Pubmed，Cochrane Central，Embase，中国生物医学文献数据库（Sinomed），万方，维普、知网（CNKI）数据库，按Cochrane系统评价方法对纳入的文献进行质量评价和资料提取。统计学分析采用 RevMan5.3软件。结果 共纳入5个随机对照研究（RCT），4 401例急性轻型缺血性脑梗死患者，rtPA组在4.5小时内行rtPA溶栓治疗，no rtPA组为对照组，采用常规抗血小板治疗或不进行溶栓治疗。Meta分析主要结局指标结果显示，rtPA组与no rtPA组相比，90天改良Rankin（modified Rankin scale， mRS）为0～1的总体效应（OR=0.80，95%CI=0.61～1.06，P>0.05）。对次要结局指标进行meta分析显示，rtPA组的出血转归（hemorrhagic transformation， HT）发生率是对照组的14.09倍（OR=14.09，95%CI=5.32～37.31，P＜0.01）；比较rtPA组与no rtPA组的死亡率（OR=0.66，95%CI=0.27～1.64，P>0.05），提示rtPA组的死亡率与对照组的死亡率差异无统计学意义。主要和次要结局指标均不存在明显异质性。结论 美国国立卫生院卒中量表评分(NIHSS)≤5分的急性轻型脑梗死患者在4.5小时内使用rtPA进行溶栓治疗与对照组治疗效果相似；rtPA组与no rtPA组的死亡率差异无统计学意义，但rtPA可能使HT发生率升高