甲胎蛋白胶体金诊断试剂临床应用研究

目的用甲胎蛋白放射免疫测定(AFPRIA)试剂盒作对照,测定AFP胶体金诊断试剂的灵敏度及特异度。方法双盲法对426份正常人血清、1567份临床门诊病人血清标本进行检测,以AFPRIA定量测定试剂为判断标准,对卫生部北京生物制品研究所研制的AFP胶体金诊断试剂进行客观的临床考核。结果AFP胶体金诊断试剂在测定正常人血清标本时的假阳性率为1.88%(8426);该试剂在测定临床病人血清标本时的灵敏度达到99.3%(272274)、特异度为97.2%(12571293),与AFPRIA诊断结果的符合率为97.6%。结论AFP胶体金诊断试剂在灵敏度和特异度上均可以和AFPRIA试剂相媲美,可以替代AFPRIA试剂,用于原发性肝癌的筛