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研究设计:应告知研究设计的名称和主要方法。如调查设计(分为前瞻陛、回顾陛还是横断面调查研究),实验设讯应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等),临床试验设计(应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等);主要做法应围绕4个基本原则(重复、随机、对照、均衡)概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响
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