乙型肝炎疫苗初次免疫成年无应答者再次免疫后4年抗体持久性观察

目的 评价乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫成年无应答者再次免疫后4年的免疫持久性。 方法 于2009年9月，以山东省章丘市3个乡镇共79个村为研究现场，选取既往无乙型肝炎病毒（HBV）感染史和/或HepB免疫史、居住6个月以上、健康状况良好的18~49岁居民，共24 237名。采集其血标本，采用ELISA方法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBc）和乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）。经检测以上3项指标均为阴性者11 590名，采用整群随机抽样方法，将其分为4组，按照0-1-6免疫程序分别接种3剂次20 μg重组酵母HepB（HepB-SC）、20 μg重组中国仓鼠卵巢细胞（HepB-CHO）、10 μg HepB-SC和10 μg重组汉逊酵母HepB(HepB-HP）进行初次免疫后，对其中的无应答者进行随访（调查基本情况、HBV感染史、HepB免疫史、吸烟史、饮酒史、慢性病史等）并按照相同程序再次免疫，于再次免疫后1个月（T 1）和4年（再免后4年），采用化学发光微粒子免疫分析法检测抗-HBs、HBsAg和抗-HBc。再免后4年，645名初次免疫无应答者中，共随访了356名对象，随访率为55.2%，分别采用多因素非条件logistic回归模型和多因素线性回归模型分析抗-HBs阳性和抗体GMC水平的影响因素。 结果 356名随访对象中，男性占48.3%（172名），女性占51.7%（184名）。T 1时抗-HBs阳性率为90.4%（322例），再免后4年为55.9%（199例）；T 1时抗-HBs的GMC为240.5（95 %CI ：186.4~310.4）mU/ml，再免后4年为15.0（95 %CI ：12.2~18.5）mU/ml。与T 1时抗-HBs的GMC为0~99 mU/ml者相比，GMC为100~999或≥1 000 mU/ml者的抗-HBs阳性率均较高，其 OR （95 %CI ）值分别为7.14（3.90~13.05）和28.40（13.16~61.30）；与T 1时抗-HBs的GMC为0~99 mU/ml者相比，GMC为100~999或≥1 000 mU/ml者抗-HBs的GMC亦均较高，其 b （95 %CI ）值分别为1.66（1.26~2.05）和3.16（2.72~3.60）。再免后4年HBsAg阳转率为0，抗-HBc阳转率为11.0%。 结论 HepB初次免疫成年无应答者再免4年后抗-HBs阳性率和GMC均下降，但仍维持在保护水平之上；随访对象的抗体持久性主要与再次免疫后抗体水平有关