中国2015—2018年3个流感季节流感疫苗疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的 分析中国2015—2018年流感季节流感疫苗（InfV）疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征。 方法 通过全国AEFI信息管理系统，收集中国（不包括中国香港、澳门和台湾数据）2015年9月1日至2018年8月31日流感季节接种InfV后发生AEFI的个案数据进行分析（含同时接种其他疫苗数据）。疫苗批签发剂次数据来源于中国食品药品检定研究院公布的批签发数据。3个流感季节分别为2015年9月1日至2016年8月31日，2016年9月1日至2017年8月31日，2017年9月1日至2018年8月31日；使用的疫苗分别为3价流感疫苗（IIV3）-Split、IIV3-Split（儿童型）、IIV3-subunit。计算AEFI发生率（/10万剂），采用描述流行病学方法分析3个流感季节AEFI的发生特征。 结果 2015—2018年流感季节共报告InfVAEFI 8 464例，其中接种IIV3-split者为5 646例，发生率为10.645/10万剂；IIV3-split（儿童型）为2 818例，发生率为9.355/10万剂。不良反应中，报告例数最多的为发热（腋温≥37.1 ℃），共6 207例，其中3 554例出现高热（腋温≥38.6 ℃），发生率为4.274/10万剂。非严重异常反应中，报告较多的为过敏性皮疹（442例，0.531/10万剂）、血管性水肿（70例，0.084/10万剂）；严重异常反应发生率较低，其中报告较多的为热性惊厥（27例，0.032/10万剂）、过敏性紫癜（21例，0.025/10万剂）。 结论 中国InfV接种后严重AEFI报告发生率较低；所有不良反应中，发热报告例数最多。非严重异常反应过敏性皮疹和血管性水肿报告例数较多，严重异常反应报告发生率低