肺炎球菌结合疫苗免疫学替代终点的研究进展

与传统的以发病率或感染率为终点的疫苗效力评估临床试验比较，用免疫学替代终点评价疫苗保护作用的临床试验通常快速、简便、易于实施。2012年，WHO提出肺炎球菌结合疫苗的免疫学替代终点，将0.35 μg/ml作为肺炎球菌结合疫苗的保护性抗体水平。但后续研究发现，用这一界值来评估所有疫苗血清型的抗体水平可能并不准确