肠道病毒A71型灭活疫苗上市后安全性分析

目的 评价肠道病毒A71型（EV-A71）疫苗上市后的安全性。 方法 以2016年4月至2018年3月在浙江省89个县（市、区）预防接种门诊中，所有接种EV-A71灭活疫苗的6~59月龄健康儿童为研究对象，分别通过接种现场30 min内观察，3 d内和4~30 d随访，收集接种者局部和全身不良反应发生情况。比较不同特征研究对象发生不良反应的差异。 结果 共接种EV-A71疫苗71 663剂次，其中男和女童分别接种37 331和34 332剂次；6~11、12~23和24~59月龄组分别接种13 707、32 639和25 317剂次。在接种后30 min、3 d内和4~30 d不良反应发生率分别为0.33%（239剂次）、1.58%（1 133剂次）和0.34%（244剂次）。3 d内发生不良反应共1 372剂次，发生率为1.91%，其中1级为539剂次，2级为677剂次，3级为156剂次，未发生4级不良反应。局部不良反应中以红、硬结和瘙痒较为常见，发生率分别为0.05%（39剂次），0.02%（16剂次）和0.02%（12剂次），全身不良反应中以发热最为常见，发生率为1.19%（856剂次），其次为腹泻和食欲下降，发生率分别0.15%（104剂次）和0.13%（90剂次）。 结论 EV-A71疫苗接种后不良反应大多数较轻微，且多数为常见的一般反应，尚未发现罕见不良反应