复方黄芪颗粒治疗HIV感染者24周的疗效和安全性评价

目的在中国中医药研究院的新药开发研究工作基础上，对未经抗病毒治疗的人免疫缺陷病毒（HIV）感染者进行24周口服中药复方黄芪颗粒治疗，初步评价其有效性和安全性。 方法22例HIV感染者服用复方黄芪颗粒治疗24周，于0、24周检测HIV RNA病毒载量，0、8、24周检测CD4+、CD8+细胞及细胞因子，0、8、16、24周记录临床症状积分以及血常规、肝肾功能等实验室指标，同时记录治疗期间发生的不良事件。结果治疗24周，CD4+细胞数较基线值（0周）平均上升22/μL（t=2.08，P＝0.03）；细胞因子白细胞介素（IL）2和干扰素（IFN）γ较基线值分别平均上升7.29 pg/mL和3.82 pg/mL（分别t＝3.46，P＝0.00；t＝5.94，P＝0.00）， IL4下降3.71 pg/mL（t=8.18，P＝0.00）； HIV RNA较基线值平均下降0.40 lg 拷贝/mL（t=2.65，P＝0.02）；体重上升＞2 kg者6例，增减未超过2 kg者10例，患者体重评分有效率72.73%；血常规、肝肾功能等结果均在正常范围内；未观察到不良事件。结论中药复方黄芪颗粒可提高HIV感染者CD4+细胞数， 对HIV复制有一定抑制作用，具有一定免疫调节作用；可以显著改善HIV感染者的临床症状，使患者体重增加，无明显毒副作用