国产全自动血液病毒核酸筛查系统的建立和应用研究

［摘要］目的建立适合我国供血者全自动核酸检测的方法（国产），探讨在我国血液筛查中引进全自动核酸筛查的可行性。方法在酶联免疫吸附试验筛查血液基础上，采用全自动核酸提取仪进行血样汇集（8人份），提取样本核酸，应用聚合酶链反应（实时荧光PCR）在ABI 7300上进行扩增和检测，并用国际标准核酸质控品考评检出限量,对阳性供血者追踪检测。结果经考评及常规应用,该系统全自动汇集及全自动核酸提取、扩增、检测95%的检出限量，乙型肝炎病毒（HBV） DNA、丙型肝炎病毒（HCV） RNA和人免疫缺陷病毒（HIV）1 RNA分别为35.9 IU/mL、147.7 IU/mL、66.1 IU/mL，95%可信区间分别为［21.9~124.8］、［93.3~386.4］和［38.8~235.3］。对60 112份样本共7 514汇集池进行检测分析，HBV DNA阳性12份，阳性比例为1︰5 009，其中6份为抗HBc阳性；HCV RNA阳性1份，比例为1︰60 112；未检出HIV1 RNA阳性。 对7例HBV DNA阳性者进行追踪，发现4例发生了血清转换现象。结论我国产全自动血液核酸筛查系统可应用于血液HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA的筛查工作