珠芪复肝颗粒的质量标准初探

目的 建立珠芪复肝颗粒的质量控制方法。方法 采用薄层色谱(TLC)法对珠芪复肝颗粒方中的黄芪进行定性鉴别,运用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中没食子酸进行含量测定,并对3批珠芪复肝颗粒进行3月的初步稳定性考察。结果 珠芪复肝颗粒中黄芪的薄层色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰;没食子酸进样量在0.0033～0.0250 μg范围内线性关系良好,线性方程为Y=62 059.84X-35 650.77,r=0.9999。平均回收率为100.13%,RSD=1.24%(n=6);各项检验指标均符合规定。结论 本试验所建立的检测方法准确、可靠、稳定、重复性好,可用于珠芪复肝颗粒的质量控制,且制剂稳定性良好