舒肝健胃丸质量标准研究

目的 研究舒肝健胃丸的质量控制方法。方法 采用薄层色谱（TLC）法对舒肝健胃丸处方中的香附、白芍、柴胡、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚进行含量测定，色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水-冰醋酸（60∶38∶2），检测波长294 nm，柱温35℃，流速1 mL/min，进样量10 μL。结果 TLC鉴别专属性强，斑点清晰，且阴性对照无干扰；含量测定中，厚朴酚与和厚朴酚的回归方程分别为Y=12 335X-4 745.1（r=0.999 1），Y=1 598.1X-3 569.4（r=0.999 3）。结果表明，厚朴酚与和厚朴酚分别在3.13～62.60 μg/mL，1.995～39.900 μg/mL范围内呈良好的线性关系；厚朴酚与和厚朴酚平均回收率分别为99.60%，98.54%。结论 所建立的方法操作简便，专属性强，稳定、准确，重现性好，可用于该制剂的质量控制