高效液相色谱法测定院内制剂消痤口服液中黄芩苷的含量

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定消痤口服液中黄芩苷含量的方法，以控制该制剂的质量。方法 色谱柱为DiamonsilTM C18柱（200 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水-磷酸（47：53：0.2），柱温为室温，检测波长280 nm。结果 在此色谱条件下，通过D101大孔树脂、40%乙醇洗脱，可以完全分离黄芩苷；含量测定中，得黄芩苷的回归方程为Y=5×107X-17571（r=0.9999，n=5），结果表明黄芩苷在5.86~89.60μg/mL范围内线性关系良好；平均回收率为100.7%；将本品含量指标定为每毫升含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于0.50 mg。结论 该方法操作简便、专属性强、重现性好，可以用于控制消痤口服液的质量