脾肾双补丸质量控制方法的研究

目的 对脾肾双补丸的质量控制方法进行研究。方法 对脾肾双补丸处方中的陈皮采用薄层色谱法进行定性鉴别,对牡丹皮中的丹皮酚采用高效液相色谱法进行含量测定。结果 薄层鉴别中,橙皮苷斑点清晰,且阴性无干扰;含量测定中,丹皮酚在4.64~16.24 μg/mL范围内,峰面积与对照品质量浓度呈良好的线性关系;平均回收率为102.4%,RSD=1.80%(n=6)。加结论 所建立的方法操作简单,专属性强,重现性良好,可作为该制剂的质量控制方法