夜尿宁丸的质量控制方法研究

目的 建立夜尿宁丸的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对夜尿宁丸中的肉桂进行薄层鉴别,同时采用高效液相色谱法对夜尿宁丸中补骨脂的有效成分补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定。结果 薄层色谱专属性强,且阴性对照无干扰。含量测定补骨脂素在0.332 1~0.774 9 μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=7.4×107X-2.6×104(r=0.999 9),平均回收率为101.1%,RSD为1.7%;异补骨脂素在0.310 5~0.724 5 μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=7.2×107X-5.4×104(r=0.999 9),平均回收率为102.1%,RSD为1.8%。结论 该方法简便、准确、检测速度快,可有效控制夜尿宁丸的质量