荆防解感口服液的质量标准研究

目的 制定荆防解感口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对荆防解感口服液中的防风、黄芩（黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素）、柴胡进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对该制剂中的主要有效成分黄芩苷进行含量测定，色谱柱为Inertsil ODS-SP （4.6 mm×150.0 mm，5.0 μm），流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液（43∶57），检测波长280 nm，流速1.0 mL/min，柱温25℃，进样量10 μL。结果 防风、黄芩（黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素）、柴胡的TLC特征斑点清晰、专属性强，且阴性无干扰。黄芩苷的回归方程为：Y=3.060 534×10-5X-0.009 654 083，r=0.999 9，说明黄芩苷在8.8～88.0 μg范围内线性关系良好；平均加样回收率为101.71%，RSD为0.99%。结论 本研究制定的荆防解感口服液的定性与定量鉴别方法结果准确，专属性、重复性好，能有效控制该制剂的质量