得生胶囊质量标准提高研究

目的 建立得生胶囊的质量标准。方法 采用显微镜对鳖甲进行显微特征鉴别；采用 ＴＬＣ法对得生 胶囊中人参、郁金进行定性鉴别；采用 ２０１５年版《中国药典》进行得生胶囊微生物限度检查的方法学验证；采用 ＨＰＬＣ法测定大黄中大黄素的含量。结果 显微特征明显；ＴＬＣ鉴别人参、郁金特征斑点清晰，分离度良好；可采 用平皿法和直接接种法进行得生胶囊微生物限度检查；含量测定大黄素在 ０．０２００２～０．２００２μｇ范围内线性关 系良好（ｒ＝０．９９９８），平均回收率为 ９８．０４％，ＲＳＤ为 １．６３％（ｎ＝６）。结