滋肾通关胶囊质量标准研究

目的 建立滋肾通关胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中知母、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法同时对制剂中新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱进行定量检测。结果 通过薄层鉴别分别检出知母中的芒果苷、黄柏中的盐酸黄柏碱。新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱分别在0.025 25～2.02 ?g（r＝0.999 7）、0.025 5～2.04 ?g（r＝0.999 7）、0.026～2.08 ?g（r＝0.999 7）、0.025 5～2.04 ?g（r＝0.999 6）范围内有良好的线性关系，平均加样回收率分别为99.99%、101.06%、103.05%、100.55%，RSD分别为2.69%、5.62%、2.49%、2.06%。结论 本方法准确、快速、稳定、可靠，重复性好，可用于该制剂的质量控制及评价