水飞蓟宾处方前研究

目的 研究水飞蓟宾的理化性质，为设计优良的处方奠定基础。方法 采用高效液相色谱法测定水飞蓟宾在不同溶剂中的平衡溶解度，采用摇瓶法测定水飞蓟宾在正辛醇-水和正辛醇-缓冲液体系中的油水分配系数，并进行破坏性试验等处方前研究。结果 水飞蓟宾在25 ℃水中的平衡溶解度为1.352 mg/L，在乙腈中溶解度最大，在碱性缓冲液中溶解度增大，且加入表面活性剂能增加水飞蓟宾在水中的溶解度，其中十二烷基苯磺酸钠对水飞蓟宾的增溶能力最强；水飞蓟宾的表观油水分配系数为61.39；水飞蓟宾在酸、碱、氧化性和还原性溶液中均不稳定。结论 本研究结果可为水飞蓟宾新制剂的设计提供参考