基于德尔菲法的临床科研课题数据质量评价指标体系构建研究

目的 构建临床科研课题数据质量评价指标体系，为评价临床类科研课题数据质量提供参考依据。方法 综合文献研究和研究小组意见，拟定临床科研课题数据质量评价指标体系，采用德尔菲法，开展2轮本院专家咨询问卷调查，对专家积极程度、意见集中程度、协调程度及权威程度进行评价。结果 共有来自本院内外科室不同专业30名专家参加本次2轮函询，2轮有效回收率为100%，2轮平均权威系数为0.79、0.81。第2轮问卷的5个一级指标专家意见满分频率平均集中在46.67%～54.69%；均数平均集中在4.23～4.36，变异系数平均波动于0.11～0.18，最终建立了由病例报告表（CRF）构建、随机对照、知情同意、数据采集、数据审核5个一级指标、18个二级指标、63个三级指标评价构成的体系。结论 经过2轮专家函询后，专家意见趋于一致，协调程度较高，建立的指标体系可用于临床科研课题数据质量评价