益气固表丸联合平喘敷贴膏治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床研究

目的 观察益气固表丸联合平喘敷贴膏治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期肺脾气虚证临床疗效及安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照法，将266例COPD患者随机分为4组。试验Ⅰ组（72例）予益气固表丸，每次10丸，每日3次，口服；同时予模拟平喘敷贴膏（空白药袋），置于肺俞、膻中、脾俞、风门、定喘，每日上午11时外敷并外置发热贴，每次4～6 h，每周2次。试验Ⅱ组（64例）予模拟益气固表丸合平喘敷贴膏，试验Ⅲ组（64例）予益气固表丸合平喘敷贴膏，对照组（66例）予模拟益气固表丸合模拟平喘敷贴膏，方法同上。连续治疗3个月，随访3个月。观察患者中医症状评分、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%）、用力肺活量占预计值的百分比（FVC%）、COPD评估测试量表（CAT）评分、BODE指数、呼吸困难指数（mMRC）评分、6 min步行试验（6MWT）等。结果 治疗后及治疗后3个月，3个试验组中医症状评分改善程度优于对照组（P＜0.05），CAT评分、mMRC评分、BODE指数改善程度及6MWT增加距离优于对照组（P＜0.05），mMRC评分、BODE指数改善程度试验Ⅰ、Ⅱ组优于试验Ⅲ组（P＜0.05）；治疗后3个月，3个试验组FVC%改善程度优于对照组（P＜0.05），试验Ⅱ、Ⅲ组FEV1%改善程度优于对照组（P＜0.05）。结论 益气固表丸合平喘敷贴膏治疗COPD稳定期肺脾气虚证疗效显著