和血柔肝方治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究

目的 观察和血柔肝方治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及抗病毒、抗纤维化效果。方法 纳入慢性乙型肝炎肝纤维化患者202例，根据患者意愿分为对照组和试验组。对照组予恩替卡韦片，0.5 mg/d，口服；试验组在对照组基础上予和血柔肝方，每日1剂，每日2次，口服。2组均12周为1个疗程，连续治疗2个疗程。比较2组患者治疗前后病毒学应答、中医症状积分、肝脏硬度值（LSM）、天冬氨酸氨基转移酶/血小板比值指数（APRI）、纤维化-4指数（FIB-4），并对肝纤维化疗效进行多因素分析，监测肝、肾功能。结果 2组治疗后乙型肝炎表面抗原（HBsAg）定量、乙肝病毒基因（HBV-DNA）阳性率及丙氨酸氨基转移酶异常率显著降低（P＜0.01），但未出现HBsAg转阴。与本组治疗前比较，2组治疗后中医症状积分、LSM、APRI、FIB-4明显改善（P＜0.01）。试验组治疗前后中医症状积分差值、LSM差值高于对照组（P＜0.001）；试验组LSM分期降低发生率高于对照组（P＜0.05）。COX比例风险回归模型显示，女性、肝功能正常是肝纤维化疗效的正向影响因素；男性、年龄、肝功能异常是肝纤维化疗效的不利因素。2组肝、肾功能未见异常，未发生不良事件。结论 和血柔肝方可改善慢性乙型肝炎肝纤维化程度，改善病毒学应答，安全性良好