基于Logistic回归分析的活血化瘀类中药注射剂药品不良反应/药品不良事件影响因素分析

目的 了解兰州市第二人民医院（以下简称“本院”）活血化瘀类中药注射剂引起药品不良反应/药品不良事件（ADR/ADE）的相关因素。方法 回顾性分析本院2016年1－12月静脉滴注活血化瘀类中药注射剂的住院患者临床资料。以是否发生ADR/ADE为因变量，以患者性别、年龄、过敏史、是否首次使用中药注射剂及用药剂量、溶媒选择、溶媒用量、联合用药、联合用药时冲管、滴注速度、用药时间为自变量，进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果 纳入研究的912例患者中39例发生ADR/ADE（发生率4.28%）；Logistic单因素分析结果显示，患者年龄、过敏史、溶媒选择、溶媒用量、联合用药时冲管、滴注速度与活血化瘀类中药注射剂引起ADR/ADE显著相关（P＜0.05），比值比（OR）分别为1.298、1.582、1.872、1.859、0.502、1.660；Logistic多因素分析结果显示，患者年龄、过敏史及溶媒用量、滴注速度为活血化瘀类中药注射剂引起ADR/ADE的独立危险因素（P＜0.05），而联合用药时冲管为保护性因素（P＜0.05）。结论 临床应用中药注射剂过程中，应辨证施治、合理用药，重点关注稀释溶媒用量、滴注速度及联合用药时冲管，以降低ADR/ADE发生