补肾法对慢性乙型肝炎病毒携带者肝组织病理的影响

目的 观察补肾法干预对慢性乙型肝炎病毒（HBV）携带者肝组织病理的影响。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法，将600例患者随机分为补肾清透组、补肾健脾组和对照组各200例，分别使用补肾清透方、补肾健脾方和安慰剂治疗，疗程52周，治疗前后进行肝穿检查，观察肝脏病理学改变，分别采用Knodell组织学活动指数（HAI）和Ishak纤维化评分评价肝组织炎症活动度和纤维化程度。结果 共得到106例病理样本。补肾清透组、补肾健脾组和对照组治疗后Knodell HAI评分下降≥2分者分别为21、18、6例（P＜0.05），Knodell HAI评分上升≥2分者分别为3、2、8例（P＜0.05），补肾清透组和补肾健脾组炎症活动度明显低于对照组，两治疗组间作用相似（P＞0.05）。补肾清透组、补肾健脾组和对照组治疗后Ishak纤维化评分下降≥1分者分别为13、12、9例（P＞0.05），Ishak纤维化评分上升≥1分者分别为8、3、11例，补肾健脾组与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01），补肾清透组与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），补肾健脾组患者肝组织纤维化恶化比例明显低于对照组。结论 补肾法（补肾清透方和补肾健脾方）有改善慢性HBV携带者炎症活动和延缓纤维化进展的作用