龙胆泻肝胶囊及软胶囊质量标准研究

目的 建立龙胆泻肝胶囊及龙胆泻肝软胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的含量。结果 薄层色谱斑点清晰。龙胆苦苷在0.066 1～0.595 1 mg范围内呈良好的线性关系(r＝1.000 0),胶囊剂平均回收率为99.34%(RSD＝1.50%),软胶囊剂平均回收率为96.62%(RSD＝1.50%)；栀子苷在0.076 1～1.369 8 mg范围内呈良好的线性关系(r＝0.999 9),胶囊剂平均回收率为101.32%(RSD＝1.70%),软胶囊剂平均回收率为100.59%(RSD＝0.79%)；黄芩苷在0.214 4～1.608 mg范围内呈良好的线性关系(r＝1.000 0),胶囊剂平均回收率为101.12%(RSD＝1.30%),软胶囊剂平均回收率为98.07%(RSD＝2.40%)。结论 该方法简便易行,重复性好,可用于龙胆泻肝胶囊、龙胆泻肝软胶囊的质量控制