不同中药物料对丸剂溶出的影响及其体内外评价

目的 研究5类不同中药物料对丸剂溶出的影响，评价其体内外相关性，并对中药物料的辅料功能进行探索。方法 采用均匀设计法，自拟8个处方，用淀粉类、纤维类、蛋白类、油脂类、多糖类中药物料制备不同模型丸剂，HPLC测定丸剂中盐酸小檗碱体外累积释放度、家兔体内血药浓度，考察中药物料对丸剂体内外释药行为的影响，并进行丸剂体内外相关性评价。结果 淀粉、纤维类物料对丸剂溶出有促进作用，蛋白、油脂类物料对丸剂溶出有阻滞作用，多糖类物料对丸剂溶出无显著作用；丸剂体内外相关性显著。结论 中药物料具有“药辅统一”的性质，可通过调节处方中物料细粉比例控制丸剂溶出度及生物有效性；丸剂的体内外相关性良好