3种含重金属制剂的微生物限度检查方法的验证

目的 建立定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3种含重金属制剂的微生物限度检查方法。方法 按2010年版《中华人民共和国药典》（一部）的规定测定3种制剂对细菌、真菌和酵母菌的回收率，并对其控制菌检查方法进行验证。结果 定痫丸采用培养基稀释法、皮脂搽剂采用预滤过和培养基稀释法联用、加味黄芩油膏采用萃取法处理样品，5株菌回收率均可达70%以上，控制菌检查也分别采用相应的方法。结论 本研究建立了定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3种不同剂型含重金属制剂的微生物限度检查方法