糖痹康颗粒HPLC指纹图谱研究

目的 建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱，科学评价并有效控制其质量，确保其生产的稳定性。方法 采用德国默克RP-18 endcapped色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 ?m），以乙腈-0.1%甲酸水为流动相梯度洗脱，柱温40 ℃，流速1 mL/min，检测波长240 nm，进样量20 ?L。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》对10批糖痹康颗粒制剂进行相似度评价，并对处方中的9味药进行相关性分析。结果 以汉黄芩苷为参照峰，初步建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱，10批糖痹康颗粒制剂的HPLC指纹图谱相似度在0.90以上，标示出25个共有色谱峰，其中18个归属到方中各药材。结论 该方法分离效果好、准确、简单，可为糖痹康颗粒质量评价提供参考