龙胆苦苷纳米乳处方优化及其质量评价

目的 筛选处方并制备龙胆苦苷纳米乳，并对其质量进行评价。方法 根据龙胆苦苷的基本性质，基于单因素试验和伪三元相图法选择纳米乳处方，对其理化性质进行考察，采用HPLC对其含量进行评价。结果 筛选得到龙胆苦苷纳米乳制剂处方为：龙胆苦苷∶乙酸乙酯∶聚氧乙烯醚（35）蓖麻油∶无水乙醇∶水＝1.77∶7.66∶5.94∶11.91∶72.71；测得龙胆苦苷纳米乳平均粒径为23.08 nm；建立了HPLC测定龙胆苦苷纳米乳中龙胆苦苷含量的方法，专属性良好，线性范围为0.004 28～0.214 mg/mL；在不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化，稳定性良好。结论 本研究筛选的龙胆苦苷纳米乳制备工艺简单，为提高龙胆苦苷口服生物利用度提供了依据