栝楼桂枝滴丸质量标准及体外溶出度研究

目的 建立栝楼桂枝滴丸的质量标准，并考察其体外溶出度。方法 采用HPLC测定栝楼桂枝滴丸中芍药苷、芍药内酯苷、肉桂酸、6-姜酚、甘草苷、甘草酸和甘草素的含量，通过转篮法测定其体外溶出度。结果 芍药苷、芍药内酯苷的含量分别在0.690～6.900 ?g、0.300～2.996 ?g范围内线性关系良好，平均回收率分别为101.12%、98.52%，RSD分别为2.24%、1.37%；肉桂酸的含量在0.023～0.348 ?g范围内线性关系良好，平均回收率为98.21%，RSD＝2.00%；6-姜酚的含量在0.025～0.382 ?g范围内线性关系良好，平均回收率为99.19%，RSD＝2.18%；甘草苷、甘草酸、甘草素的含量分别在0.120～2.498 ?g、0.150～2.253 ?g、0.010～0.147 ?g范围内线性关系良好，平均回收率分别为99.80%、100.38%、100.62%，RSD分别为2.10%、1.91%、1.66%。滴丸中7种成分在15 min内累积溶出率均达到98%以上。结论 本方法简便、准确、重复性好，可用于栝楼桂枝滴丸的质量控制，体外溶出度符合要求