维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则（草案）

本研究在符合医学伦理的基础上，针对高脂血症维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查，收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价及护理学资料等信息，进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现，将高脂血症分为异常血液质数量过盛的浓稠型、涩味黏液质型、石膏样黏液质型、燃烧的黑胆质型共4型，建立高脂血症维医辨证分型标准。根据实验室观察指标，结合维医主症和次症变化建立该病的病症结合疗效评定标准。在此基础上，按照国家新药审评的技术要求和程序，研究制定维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则（草案）