鹅口散膜剂成型工艺研究

目的 探索治疗口腔溃疡的鹅口散双层膜膜剂工艺，达到便于临床应用、提高患者用药依从性的目的。方法 以双层膜外观性状、黏附时间为评价指标，采用L9（34）正交试验优选药膜层成膜材料；采用匀浆流延成膜法制成双层膜。结果 隔离层膜液为2.5%乙基纤维素乙醇液；药膜层成膜材料为1%壳聚糖，壳聚糖与聚乙烯醇-124的比例为1∶2，药膜层成膜液pH值为6.5。隔离层与药膜层按匀浆流延成膜法制成双层膜制剂，其外观性状良好，无裂隙、起泡现象，具有良好的稳定性。结论 本试验研制的鹅口散膜剂成型组方合理、制备工艺可行、质量可控