氟康唑的多晶型及转化研究

目的 对氟康唑的多晶型及其相互转化进行分析研究。方法 采用红外光谱仪(IR)、近红外光谱仪(NIR)、拉曼光谱仪(RM)、X-射线粉末衍射仪(XRD)、差示扫描量热仪(DSC)和热重分析仪(TGA)对氟康唑的晶型进行了研究，并考察了温度、湿度、溶剂和研磨对其晶型转化的影响。结果 X-射线粉末衍射法作为晶型判定方法，10个厂家18批氟康唑的晶型有Ⅱ型、Ⅲ型和一水合物晶型；在不同的温度、湿度和结晶溶剂中Ⅱ型和一水合物晶型可相互转化，在氯仿中结晶和高温熔融可得到I型结晶。结论 氟康唑不同晶型谱学特征显著，可对氟康唑晶型进行质量控制，各晶型间可以相互转化并确定了转化条件